Non tutti i wearable sono affidabili, almeno per la misurazione della glicemia

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha lanciato un avvertimento rivolto a consumatori e operatori sanitari riguardo ai dispositivi indossabili, come smartwatch e anelli intelligenti, che dichiarano di poter misurare la glicemia senza metodi invasivi.

Tali dispositivi non sono stati autorizzati dall'ente regolatore e potrebbero comportare rischi significativi per la salute, in particolare per i pazienti affetti da diabete.
Negli ultimi anni, complice anche la pandemia, i dispositivi indossabili per il monitoraggio della salute hanno visto un’enorme crescita nelle vendite.
I brand più noti, come Apple e Samsung, dominano il mercato e stanno già esplorando tecnologie avanzate per il monitoraggio non invasivo della glicemia. Tuttavia, al momento, nessun dispositivo con tale funzionalità è stato approvato dalla FDA.
La preoccupazione principale dell’ente riguarda l’affidabilità dei dati forniti da questi dispositivi. Misurazioni inaccurate del glucosio possono portare a decisioni terapeutiche errate, con effetti potenzialmente gravi o addirittura letali, specialmente in soggetti diabetici.

La tecnologia attualmente approvata per il monitoraggio del glucosio si basa sull’uso di sensori inseriti sotto la pelle, come nei dispositivi CGM (Continuous Glucose Monitoring). Nonostante l’assenza di approvazione, alcuni di questi prodotti sono già in vendita online su piattaforme come Amazon e Aliexpress, spesso a basso costo e prodotti da marchi poco noti.
La FDA raccomanda fermamente di evitarne l’uso, sottolineando che non sono stati sottoposti a test clinici sufficienti e che i risultati ottenuti potrebbero essere fuorvianti.

La raccomandazione finale della FDA è chiara: utilizzare solo dispositivi approvati e consultare il proprio medico per ogni decisione terapeutica. Anche se i dispositivi smart possono offrire funzioni interessanti per il benessere quotidiano, non devono mai sostituire gli strumenti clinicamente validati. La FDA continuerà a monitorare e informerà il pubblico su eventuali sviluppi futuri.

Do Not Use Smartwatches or Smart Rings to Measure Blood Glucose Levels: FDA Safety Communication